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Medizintechnikfertigung

Wir helfen Kunden seit mehr als 30 Jahren, wachsende regulatorische Anforderungen durch eine papierlose Fertigung zu meistern!

Digitalisierung der Medizintechnikfertigung für ein Closed Loop Manufacturing

Papierlose Fertigung in der Medizintechnik

Die mittelständisch geprägte, deutsche Medizintechnik-Branche ist mit ihrer Innovationskraft ein weltweites Erfolgsmodell. Der prognostizierte steigende Bedarf an innovativen Medizintechnikprodukten bietet weiterhin ein überdurchschnittliches Wachstumspotenzial. 

Eine große Herausforderung für die Medizintechnikfertiger stellen die stetig zunehmenden regulatorischen Anforderungen für Zulassung und Vertrieb von medizintechnischen Produkten etwa in Form der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) dar. Diese führen zu Verzögerungen von Innovationen und bedeuten einen erheblichen Kostenfaktor. Zusätzlich erhöhen komplexe  Lieferketten sowie die steigende Produktvariantenanzahl den Druck, die eigenen Prozesse für eine papierlose Fertigung zu digitalisieren.

Moderne Lösungsplattformen, die alle Prozesse vom Design über Engineering, Planung und Produktion einschließlich fortlaufender Dokumentation (eDHF + eDMR + eDHR) bis zu einer Analyse integrieren, erleichtern diese digitale Transformation. Sie reduzieren den Einsatz von Papier und Formaten wie Word, Excel und PDF um bis zu 90 Prozent und ermöglichen den Einstieg in ein Smart Manufacturing und Closed Loop Manufacturing. 

Wir unterstützen Kunden in der Medizintechnikfertigung seit über 30 Jahren weltweit dabei, Fertigungsprozesse zu digitalisieren, zu optimieren und zu automatisieren. Initiativen wie Industrie 4.0 boten unseren Experten die einmalige Gelegenheit, ihr Fachwissen über Manufacturing IT und Shopfloor Integration für die Umsetzung von Industriestandards einzubringen.

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MES-Lösung für die Medizintechnikfertigung

Mit einem modernen Manufacturing Execution System die papierlose Fertigung umsetzen.

Digitalisierung als Chance begreifen

Trends und Herausforderungen in der Medizintechnikfertigung

Die aktuellen Trends und Herausforderungen bieten MedTech-Unternehmen eine große Chance, die eigene Marktposition durch eine ganzheitliche Digitalisierungsstrategie zu verteidigen, zu stärken oder die Marktführerschaft auszubauen.

Regularienkonforme Produktion
  • zunehmenden regulatorische Anforderungen nach MDR, FDA
  • aufwändigere Zulassung und Vertrieb von Produkten
  • Produkt und (e)DHR müssen perfekt sein
 
Schnellere Produktinnovation
  • Schnelle Markteinführung (NPI | New Product Introduction  )
  • Effektives Non Conformance Management einschließlich Reporting (NCR)
  • Digital Thread PLM, ALM, MES

 

 
Produktvariantenvielfalt
  • Individualisierte Massenfertigung komplexer Produkte
  • Kosten- und Effizienzdruck vom Design bis zur Produktion 
  • Flexibilisierung der Produktion

 

 

 
Papierlose Fertigung
  • DHF eDHF
  • DMR eDMR
  • DHR eDHR
  • selbstauditierende eDHR
  • Werkerführung

 

 
Digital Twin
  • Digitaler Zwilling des Produkts 
  • Digitaler Zwilling der Produktion
  • Digital Enterprise
    = ERP + PLM + MES
 
Closed Loop Manufacturing
  • Durchgängiger, bidirektionaler  Echtzeit-Datenaustausch zwischen Entwicklung, Planung und Produktion
  • Digital Thread, um Produktion kontinuierlich zu optimieren

 

 
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MES-Lösung für die Medizintechnikfertigung

Mit einem modernen Manufacturing Execution System die papierlose Fertigung umsetzen.